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舟山醫院順利通過ISO15189實驗室認可初次現場評審

2020年09月11日 11:40 來源:舟山醫院微信公眾號 未經授權 不得轉載

  9月4日至6日,舟山醫院迎來中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組為期三天的ISO15189醫學實驗室認可初次現場評審。評審小組由中日友好醫院韓呈武主任、解放軍總醫院第五醫學中心李伯安主任、湖南省腫瘤醫院唐發清主任、溫州醫科大學附屬第一醫院周鐵麗主任、浙江省人民醫院夏駿主任五位專家組成。

  9月4日,召開現場評審首次會議,評審組成員、舟山醫院黨委書記張國強,黨委副書記、副院長樂涵波和院領導班子以及相關科室負責人參與了會議。

  評審組組長韓呈武主持會議并介紹了評審目的、依據、范圍及意義。張國強書記對評審組表示歡迎和感謝,表示醫院將嚴格執行CNAS-CL02相關準則,繼續推動實驗室綜合能力發展,不斷學習,不斷完善,精益求精,竭力提高工作質量和服務水平。黨委副書記、副院長樂涵波介紹了我院基本情況和檢驗中心在醫院發揮的積極作用。

  會上,檢驗中心主任李翊衛介紹了實驗室概況和主要工作人員及實驗室質量管理體系、運行及認可準備工作情況。

  隨后,評審組5位專家實地參觀實驗室工作現場和工作流程。依據CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》分別對檢驗中心質量管理體系和技術能力進行了全面系統的審核,以及技術能力考核和授權簽字人的集中考核。 

 

審查組視察急診化驗室生物安全工作

夏駿主任查看生化室室間質評和室內質控資料

李伯安主任詢問免疫室通用溫濕度表單中實驗室環境溫度范圍的依據

唐發清主任查看不合格樣本統計和臨床溝通記錄

周鐵麗主任觀察標本采集和運輸是否規范,并詢問了新員工授權問題

韓呈武組長查看科室質量管理文件和相關程序文件

  5日早上6點,評審組分兩組,分別抽查了臨床內分泌、中西結合科、骨科一、骨科二、四個病區的醫護人員檢驗前、檢驗后的各個環節進行跟蹤考證。重點抽查檢驗申請、醫護人員培訓、樣本采集、標本保存及運送、危急值管理、結果報告和解釋、利用TAT、LIS管理等流程環節。

  在完成臨床標本檢驗工作的同時,檢驗中心的工作人員加班加點進行申報項目和相關儀器間的現場比對、人員比對,并順利完成留樣再測工作,現場實際有93項通過了評審組專家的認可。檢查中,工作人員操作規范、標本交接流程順暢,也給評審專家留下了深刻印象。

  在結束三天的現場評審工作之后, 9月6日上午召開的末次會議上,評審組對檢驗中心的質量管理體系運行給予了充分肯定。一致認為科室所有文件編輯嚴謹、管理有序且落實到位,職責分配合理,實驗室的綜合服務水平很好地滿足臨床和患者的需求。評審組專家一致同意舟山醫院檢驗中心通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審。

  張國強書記對評審組認真細致、敬業專業的工作作風以及對我院檢驗醫學的發展提出的寶貴意見和建議表示感謝,同時表示將嚴格按照CNAS有關規定逐條進行整改完善。

  近年來,舟山醫院檢驗科積極準備ISO1589醫學實驗室質量和能力認可工作,學習CNAS相關文件標準,匯聚整個科室工作人員的智慧和心血汗水,按照準則高標準嚴要求,在科室組織架構的搭建、質量體系文件的分層、管理要素與技術要素、設施與環境條件的升級等方面做了大量的工作,完善了質量體系文件,通過服務協議評審、內部審核、管理評審,在實驗室的質量和能力方面取得了長足進步。檢驗中心此次順利通過ISO15189實驗室認可初審查,今后將繼續推動實驗室綜合能力的發展,不斷學習,不斷完善,精益求精,竭力提高工作質量和服務水平。舟山醫院也將以此次現場評審為契機,持續改進,全面推動實驗室綜合能力發展,為臨床患者提供更加優質的服務,為提升醫療服務水平而努力。

  文字:李翊衛、董豐萍、陳文薇  

  圖片:葉青盛

  來源:舟山醫院微信公眾號

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